全世界有4.63億成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病,預計到2045年,這一數字將達到7億。每年有420萬人死于糖尿病,我國有近1.3億糖尿病患者。Ⅰ型糖尿病占全球糖尿病病例的大約10%,Ⅱ型糖尿病占90%左右。
由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心(原301醫院)的研究人員發表在《干細胞研究與治療》雜志上的題為《臍帶間充質干細胞治療中國成人Ⅱ型糖尿病的療效和安全性的II期臨床試驗》的研究結果,很好的總結了間充質干細胞治療對于Ⅱ型糖尿病的治療價值。
間充質干細胞成為Ⅱ型糖尿病的新型治療方式
Ⅱ型糖尿病是由于胰島素敏感性降低和胰島素分泌減少導致血糖控制進行性惡化,由于其高患病率和嚴重發病率已成為全球人類健康的嚴重威脅。飲食控制、體育鍛煉和降糖藥物已被證明可以暫時改善高血糖,但不能抑制Ⅱ型糖尿病的發病機制或降低發病率。因此,需要開發更有效的治療方法。
間充質干細胞是一種成體干細胞,通過分泌多種細胞因子和免疫抑制分子,具有很強的抗炎和免疫調節能力。它們已成功應用于治療不同類型的自身免疫性疾病,如腦卒中、心肌梗死、類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡和移植物抗宿主病。
胰島素敏感組織和胰島的慢性炎癥反應及免疫紊亂會導致胰島素抵抗、胰島β細胞破壞和Ⅱ型糖尿病的發作。因此,間充質干細胞回輸可能是Ⅱ型糖尿病的治療選擇。既往的動物研究表明,間充質干細胞治療通過促進胰島恢復和減輕胰島素抵抗來改善高血糖。
研究者篩選了183名患者的資格,最終招募了91名患者。入組受試者被隨機分配接受干細胞注射(n=45)或安慰劑(n=46)。共有73名(86.8%)患者完成了試驗,其中干細胞組37名患者和安慰劑組36名患者。干細胞組給予靜脈輸注1×106 /kg,共輸注3次,每次間隔4周。對照組給予安慰劑輸注,隨訪48周。
間充質干細胞組對比安慰劑組療效顯著
糖化血紅蛋白(HbA1c)水平可作為糖尿病的診斷檢測手段。有研究表明,平均HbA1c每減少1%。與糖尿病相關的死亡風險降低21%,心肌梗塞降低14%,微血管并發癥降低37%。
隨訪48周時兩組試驗結果顯示:① 間充質干細胞組有20%的患者HbA1c水平<7.0%,且每日胰島素用量減少一半以上,而安慰劑組人數僅為4.55%,兩組間有顯著差異(p<0.05);② 間充質干細胞組的HbA1c水平下降1.31%,而安慰劑組下降0.63%,兩組間有顯著差異(p=0.0081)。
D圖:間充質干細胞組(UC-MSCs)與安慰劑組(Placebo)的糖化血紅蛋白(HbA1c)變化
E圖:達到目標糖化血紅蛋白水平HbA1c<7%的患者百分比
在這項單中心、隨機、雙盲II期臨床試驗中,未發生與干細胞回輸相關的不良事件。與安慰劑組相比,靜脈輸注間充質干細胞可使患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平和每日胰島素用量顯著降低,這些結果表明了間充質干細胞治療Ⅱ型糖尿病是安全、有效的。中國人民解放軍總醫院的母義明教授在CCTV《生命線》欄目中表示:“在干細胞治療糖尿病方面已經有了大量的研究,我們已經清楚了干細胞治療糖尿病是通過什么途徑,堅信未來我們會做得更好。”
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