至2024 年,我國政府對干細胞的政策主要集中在以下幾個方面:
支持干細胞研究
政府高度重視干細胞研究,并出臺了一系列支持政策。例如,國家藥監局發布了《藥品生產質量管理規范細胞治療產品附錄征求意見稿》,該附錄所述的細胞治療產品是指人源的活細胞產品,包括經過或未經過基因修飾的細胞,如自體或異體的免疫細胞、干細胞、組織細胞或細胞系等產品。
推動干細胞產業發展
政府還聯合多個部門共同推動干細胞產業的發展,例如工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等 9 部門聯合印發《十四五醫藥工業發展規劃》其中提到,重點發展針對新靶點、新適應癥的嵌合抗原受體 T 細胞 Car-T、嵌合抗原受體 NK 細胞 Car-NK 等免疫細胞治療、干細胞治療基因治療產品和特異性免疫球蛋白等。
加強干細胞臨床試驗
為了確保干細胞治療的安全性和有效性,政府也加強了對干細胞臨床試驗的管理。例如,中國國家藥監局藥品審評中心 CDE 發布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》,為開展干細胞臨床試驗提供了技術指導和建議。
鼓勵干細胞治療的商業化應用
政府也鼓勵干細胞治療的商業化應用,以滿足廣大患者的需求。例如,上海市科委、市經信委、市衛健委聯合印發《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案》。
2022- 2024 年旨在瞄準全球細胞治療領域科技前沿,聚焦免疫細胞、干細胞等重點領域,加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地,形成細胞治療創新鏈和產業鏈深度融合發展新格局。總的來說, 2024 年中國政府對干細胞的政策主要體現在支持干細胞研究、推動干細胞產業發展、加強干細胞臨床試驗和鼓勵干細胞治療的商業化應用等方面。這些政策對于推動我國干細胞技術的發展,提高我國在全球干細胞領域的競爭力具有重要意義。