國內外政府發布政策、法規
01科技日報
✍《科技日報》將 “干細胞療法有望治愈1型糖尿病”、“人體最全免疫細胞發育圖譜構建” 納入 我國在生命健康領域重大研究發展成果。
02國家藥品監督管理局
✍為規范和指導人源干細胞產品的非臨床研究與評價,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了 《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》
信息來源:來源國家藥監局藥審中心官網
03國家發改委
✍國家發展改革委商務部發布了關于《支持橫琴粵澳深度合作區放寬市場準入特別措施的意見》政策,其中支持新型醫療技術研發和應用: 研究制定干細胞制劑質量復核檢驗的專業細胞檢驗機構、實驗室的相關資質認定標準,支持引進和建設具備細胞治療產品檢定專業能力的第三方藥物檢驗機構、實驗室。
04聚焦2024兩會
✍ 全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明: 鼓勵干細胞產業發展和基因治療藥物研發。 丁列明建議,鼓勵各方共同參與關鍵技術討論和標準制定,形成行業共識,快速更新CGT(細胞和基因治療)領域指南,以開放的態度寬進嚴出。
✍全國政協委員劉雅煌:建議支持符合一定條件和要求的特許經營醫療機構開展 免疫細胞、干細胞臨床研究 等前沿醫療技術研究和應用。
05浙江省
✍浙江省制造業高質量發展領導小組辦公室關于印發《關于支持生物醫藥產業創新發展若干舉措》根據國家有關要求, 持續做好細胞治療臨床研究 省級初審、備案、監管。 支持細胞和基因治療 、罕見病等細分領域發展。
06上海市
✍在上海市政協十四屆二次會議大會發言上,市政協常委、市總商會副會長章毅做了《加快打造全球 干細胞研發 經濟和產業化高地》的發言。他表示,干細胞已經成為當今生物醫學最熱門的研究領域之一。
07天津市
✍天津濱海新區政協委員張磊博士提出的《關于助力“細胞谷”建設,推動 細胞產業 創新型集群高質量發展的建議》提案。
08河南省
✍中國人民政治協商會議鄭州市第十五屆委員會第二次會議在鄭州舉行。會議期間,鄭州市政協委員寇金康提出了關于 開展細胞治療試點 的建議。加快推進細胞治療相關研究產業化,讓更多百姓享受到現代生物醫藥的紅利。
干細胞相關學術動態
01中南大學
✍中南大學湘雅醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊進行了全球首例 干 細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥 ,并完成了21天的觀察。
02Nature期刊
✍ Nature 期刊發表了題為:The nuclear factor ID3 endows macrophages with a potent anti-tumour activity 的研究論文,揭示了 靶向巨噬細胞的抗腫瘤免疫新機制:在小鼠骨髓來源巨噬細胞以及人誘導多能干細胞來源的巨噬細胞高表達ID3之后,顯著提升了它們在各種腫瘤模型中抗腫瘤能力。
03德國研究團隊
✍來自德國的研究團隊在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上發表了 CD19 CAR-T細胞治療自身免疫性疾病 的長期隨訪結果。這是一項具有里程碑意義的研究成果,15位嚴重自身免疫疾病患者接受1劑CAR-T細胞治療后,癥狀明顯緩解,并在中位隨訪時間為15個月期間,停用所有免疫抑制與抗炎藥物的使用。
04北京大學深圳醫院
✍北京大學深圳醫院腫瘤科王樹濱教授團隊完成了本院首例、也是深圳市首例注冊型 靶向Claudin18.2的CAR-T細胞治療胃癌患者的回輸 ,患者已安全度過觀察期。
05北京大學腫瘤醫院
✍北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科沈琳教授團隊完成了 全球首個創新型雙靶向CAR-T細胞藥物KD-496 CAR-T首例細胞治療胰腺癌患者的回輸 ,一切順利,目前受試者無不良反應。